医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批） 2024年3月27日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批），一起来看具体哪些违反情形，帮助医疗器械网络销售企业预见风险、避免踩坑。 时间:2024-3-28 21:46:56 浏览量:78

销售中医脉诊设备需要办理医疗器械经营许可证吗？中医是中国传统医学重要组成部分，拥有悠久的历史和深厚的文化底蕴，在中国乃至世界范围内具有重要地位。中医理论和诊疗方法有其独特的特点和优势，在疾病治疗和康复中发挥积极作用，并在诸多领域有着令人信服的疗效。近年，我国政府出台多项促中医发展举措，并取得显著成效。在此背景下，有必要写个文章，说说销售中医脉诊设备是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2024-3-22 0:00:00 浏览量:80

江浙沪皖医疗器械网络销售备案数据江浙沪皖三省一市组成的长三角经济带是我国医疗产业最发达的区域之一，有众多的医疗器械生产许可企业和更多的医疗器械经营许可企业，及医疗器械网络销售备案资质的企业。一起来看看相关数据。 时间:2024-3-14 19:58:32 浏览量:99

广东、山东、四川第二类医疗器械经营备案凭证颁发数量超10万张来自国家药监局发布的数据，截止2024年2月底，广东省第二类医疗器械经营备案凭证颁发数量达到187343张，遥遥领先于其它省市。山东省第二类医疗器械经营备案凭证共计颁发112650张，四川省第二类医疗器械经营备案凭证数量达到103165张。广东、山东、四川三省第二类医疗器械经营备案凭证颁发数量超10万张。 时间:2024-3-14 19:49:10 浏览量:96

质量管理人变更是否需要申请医疗器械经营备案变更？经常有医疗器械经营备案客户问到，企业在取得第二类医疗器械经营备案凭证之后，如果质量管理人员出现离职或其它原因的变更，医疗器械经营企业应该如何处理，一起看正文。 时间:2024-3-9 20:29:43 浏览量:162

医用消毒剂在杭州进医院需要办理医疗器械经营许可证吗？医用消毒剂在医疗机构广泛应用，在临床及医疗机构环境、医疗器械、医疗用具消毒等多个场景中发挥消毒作用。昨天有客户在沟通医用消毒机进医院的时候，被医院要求提供医疗资质。因此，写个文章，说说医用消毒机在杭州进医院是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2024-3-2 19:18:43 浏览量:144

销售医用退热贴需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？今天正好有朋友问到医用退热贴这个话题，企业销售医用退热贴是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题，如果不注意，有可能会违法医疗器械经营监督管理相关法规。 时间:2024-2-25 11:34:26 浏览量:229

哪些器械办理医疗器械经营许可证对人员有特殊要求？对于申请办理医疗器械经营许可证的企业来说，两个方面非常重要，一是有合适的经营场地和仓库；二是有符合医疗器械经营法规要求的人员。考虑到经营不同类别的医疗器械对人员的要求并不一致，因此，写个文章说说那些对人员有特殊要求的细分类别。 时间:2024-2-21 19:52:25 浏览量:191

截止2024年1月31日，浙江省医疗器械经营许可证数量达14663张浙江是医疗器械贸易最发达区域之一，截止截止2024年1月31日，浙江省医疗器械经营许可证数量达14663张，浙江省第二类医疗器械经营备案凭证数量达到67989张，浙江省医疗器械网络销售备案证办理数量达到20162张，浙江医疗器械网络交易服务第三方平台备案证数量达到132个。 时间:2024-2-17 17:58:53 浏览量:189

宁波慈溪办理医疗器械经营许可证，加盖供货者公章的资料有哪些？医疗器械经营许可企业最重要的职能是进、销、存，在采购第三类医疗器械产品时，需要收集供货商的相关资料，因此，本文为大家介绍宁波慈溪办理医疗器械经营许可证时应收集供货者加盖公章的资料，一起看正文。 时间:2024-2-4 20:47:35 浏览量:177

湖州德清县办理医疗器械经营许可证对人员有什么要求人员是企业的根本，是医疗器械经营企业开展合规经营的基础，经常有客户朋友问到办理医疗器械经营许可证对人员有什么要求，因此，写个文章为大家说说湖州德清县办理医疗器械经营许可证相关情况。 时间:2024-2-1 0:00:00 浏览量:189

杭州临安区办理医疗器械经营许可证对仓库的要求临安区是杭州市辖区，不仅有非常优美的自然风光，还有非常好的产业基础和产业整体规划，近年医疗器械产业发展迅速。本位为大家说说杭州临安区办理医疗器械经营许可证对仓库的要求。 时间:2024-1-30 0:00:00 浏览量:196

金华办理医疗器械经营许可证对人员和培训的要求想到医疗器械经营，我最先想到的是金华和义乌，这个国内商品贸易最发达的城市之一，有许多从事医疗器械销售和流通的企业，因此，本文为大家说说金华办理医疗器械经营许可证对人员和培训的要求。 时间:2024-1-28 17:11:48 浏览量:219

杭州办理医疗器械经营许可证至少要有哪些记录？接着给大家分享杭州办理医疗器械经营许可证相关要求，上回给分享了办理医疗器械经营许可证需要哪些文件，本文为大家介绍医疗器械经营许可企业至少应形成哪些记录，一起看正文。 时间:2024-1-25 0:00:00 浏览量:236

办理医疗器械经营许可证的企业应至少有多少文件？很多朋友们认为办理医疗器械经营许可证是一次性办证、取证事项，其实不然。对于医疗器械经营许可企业来说，取得医疗器械经营许可证是企业行业准入，具备经营医疗器械合法资格的第一步，按照医疗器械经营监督管理法规，企业还有许多许多工作要做，还有许多文件要建立，许多记录要形成并保存。 时间:2024-1-24 19:53:19 浏览量:232

象山县医疗器械经营许可证办理流程、时间和要求象山县是宁波市下辖县，位于东海之滨，居长三角地区南缘、浙江省东部沿海，位于象山港与三门湾之间，三面环海，两港相拥。象山县不仅有优美的风景，亦有非常好的产业，及近60万常住人口，有相当的医疗器械流通和使用需求，本文为大家介绍象山县医疗器械经营许可证办理流程、时间和要求。 时间:2024-1-11 16:32:28 浏览量:269

河北一取得第二类医疗器械经营备案企业经营无合格证产品被罚67.5万元对于开展医疗器械经营活动企业来说，无论是经营第二类医疗器械还是经营第三类医疗器械，都应该严谨、细致。2024年1月8日国家药监局公布的医疗器械典型违法案件中，河北一取得第二类医疗器械经营备案企业经营无合格证产品被罚67.5万元。 时间:2024-1-9 20:41:05 浏览量:402

南昌一公司未办理医疗器械经营许可证销售新冠试剂被罚113.7万继续为大家分享国家药监于2024年1月8日公布的典型医疗器械违法案件，南昌优禾电子商务有限公司因未办理医疗器械经营许可证销售“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”，被市场监督管理局没收违法所得36152元、罚款1137360元的行政处罚。 时间:2024-1-9 20:23:33 浏览量:260

杭州办理医疗器械经营许可证需要购买软件吗？医疗器械行业是近年热门行业之一，许多创业者跨界进入医疗器械行业。医疗器械行业本身是有门槛的行业，也是法规强监管的行业，许多事项不仅需要按要求完成许可或者备案，而且需要从业者持续合法合规经营，不时面临监管机构的检查。本文为大家说说杭州办理医疗器械经营许可证是否需要购买软件。 时间:2024-1-5 16:41:41 浏览量:241

2024年宁波办理医疗器械经营许可证的新要求宁波是浙江省实体经济最发达的区域之一，有着众多优质的机械、电子、塑胶产品制造工业及供应链，良好的产业基础，孕育出发达的医疗器械生产制造行业和众多的医疗器械经营许可企业，本文为大家介绍2024年宁波办理医疗器械经营许可证的新要求。 时间:2024-1-4 20:11:50 浏览量:239