中医是中国传统医学重要组成部分，拥有悠久的历史和深厚的文化底蕴，在中国乃至世界范围内具有重要地位。中医理论和诊疗方法有其独特的特点和优势，在疾病治疗和康复中发挥积极作用，并在诸多领域有着令人信服的疗效。近年，我国政府出台多项促中医发展举措，并取得显著成效。在此背景下，有必要写个文章，说说销售中医脉诊设备是否需要办理医疗器械经营许可证。
中医是中国传统医学重要组成部分，拥有悠久的历史和深厚的文化底蕴，在中国乃至世界范围内具有重要地位。中医理论和诊疗方法有其独特的特点和优势，在疾病治疗和康复中发挥积极作用，并在诸多领域有着令人信服的疗效。近年，我国政府出台多项促中医发展举措，并取得显著成效。在此背景下，有必要写个文章，说说销售中医脉诊设备是否需要办理医疗器械经营许可证。
销售中医脉诊设备需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械实行分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
如上图所示，多数中医脉诊设备属于第二类医疗器械注册产品，医疗器械经营企业在销售此类产品时，办理第二类医疗器械经营备案凭证即可，无需办理医疗器械经营许可证。
但也请大家务必留意的是，部分中医脉诊设备融入了大数据、自学习模型，采用了人工智能算法，中医脉诊设备有可能归属于第三类医疗器械注册产品，在此情况下，医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。