慢性动物实验是以完整、清醒的动物为研究对象，在保持比较自然的外界环境条件下进行实验。是生理学的研究方法之一。这种实验常需要预先进行无菌外科手术，待手术创伤恢复后才能进行实验。慢性实验的优点在于研究对象处于正常状态下，所得实验结果是在机体正常生理活动状态下获得的，其结论可以用来分析整体动物及各种生理活动的调节机制;缺点是应用范围长受限制。
慢性动物实验是以完整、清醒的动物为研究对象，在保持比较自然的外界环境条件下进行实验。是生理学的研究方法之一。这种实验常需要预先进行无菌外科手术，待手术创伤恢复后才能进行实验。慢性实验的优点在于研究对象处于正常状态下，所得实验结果是在机体正常生理活动状态下获得的，其结论可以用来分析整体动物及各种生理活动的调节机制;缺点是应用范围长受限制。
慢性动物试验举例
一、试验目的
观察生存率、组织愈合情况、邻近组织损伤（病理切片）及感染、出血、血肿等并发症情况。考核产品的安全性和有效性。
二、试验方案
可采用对照或单组的方式开展慢性动物试验。应采用组织、血管与人体接近的动物，例如试验猪或试验狗做动物模型。试验之前应对操作人员进行充分的培训，使其充分了解试验设备各工作模式和能量档位的选择原则，在试验时，由操作者针对每次切割的组织情况选取适当的工作模式和能量档位。每次切割均应在完全夹闭时进行。应注意各部位切割的先后顺序，以确保每次切割的血管都处于正常的生理状态。动物在手术后活动不应当受限。在手术之后，将实验动物饲养至少三周。使用病理学评价的方式观察组织愈合和邻近组织损伤情况。
（一）对照试验
应选择已在中国获准上市、具有相同或更宽的适用范围的超声软组织切割止血系统进行平行对照，每次切割的组织均应包含一根血管，动、静脉数量应相当，试验组和对照组切割的部位应尽可能相同，相同/相似部位切割血管尺寸、组织的量两组应相当。试验组和对照组应在不同动物上进行试验，根据每头动物可用于试验的相应尺寸血管数量估算动物头数。试验中原则上不得使用试验器械之外的手术缝合操作或闭合夹、双极大血管闭合器械等对试验器械闭合的血管进行提前处理和/或加强闭合。若使用，应予以记录并给出必须这样操作的原因，分析其对整体试验结果的影响。
拟申请适用范围“可闭合不超过3mm的血管”的，试验组和对照组应分别对直径不小于3mm的血管进行不少于20刀的切割闭合试验。每个切割闭合处均应进行病理切片评价。
拟申请适用范围“可闭合不超过5mm的血管”的，试验组和对照组应分别对直径3-5mm的血管和不小于5mm的血管各进行不少于20刀的切割闭合试验。试验组、对照组各对至少20处仅使用试验器械处理的切割闭合处进行病理切片评价，应包括动脉、静脉、直径3-5mm血管和直径不小于5mm血管，直径不小于5mm的血管应超过半数。
（二）单组试验
原则上应选择不少于5只体重适合的动物，以保证具有足够多的血管进行处理。建议选择的术式包括：脾切除、单侧肾切除、卵巢子宫切除。较大的血管应游离出单根血管，再进行切割闭合，包含小血管的组织或难以游离的血管束可以整体切割闭合。应对切割闭合的所有直径3mm以上血管和血管束进行记录，包括血管部位、直径、使用器械，按照不同直径区间的血管分别汇总分析。
拟申请适用范围“可闭合不超过3mm的血管”的，直径3mm以下和略大于3mm的血管应仅使用试验超声刀进行处理，不进行手术缝合操作或使用闭合夹、双极血管闭合器等进行独立闭合或加强闭合，若使用，应予以记录并给出必须这样操作的原因，分析其对整体试验结果的影响。对至少20处仅使用试验器械处理的包含直径3mm以上血管的切割闭合处进行病理切片评价。
拟申请适用范围“可闭合不超过5mm的血管”的，直径5mm以下和略大于5mm的血管应仅使用试验超声刀进行处理，不进行手术缝合操作或使用闭合夹、双极血管闭合器等进行独立闭合或加强闭合，若使用，应予以记录并给出必须这样操作的原因，分析其对整体试验结果的影响。对至少20处仅使用试验器械处理的包含血管的切割闭合处进行病理切片评价，应包括动脉、静脉、直径3-5mm血管和直径5mm以上血管，直径5mm以上血管应超过半数。
动物在手术后活动不应当受限。在手术之后，将实验动物饲养至少三周，观察期结束后，最终存活的受试动物一般应不少于5只，否则认为该试验失败。使用病理学评价的方式观察组织愈合和邻近组织损伤情况，分析异常情况对产品安全有效性的影响。
三、试验报告
动物试验报告应包括但不限于以下内容：动物模型选择依据简介、试验目的、试验计划、试验材料、试验机情况（主机、换能器、刀头型号）、试验用设备和仪器及药品情况（若涉及）、试验结果及结论。
应明确试验相关人员，如试验负责人、操作人员、评价人员、记录人员、监查人员等。
试验计划中应详述样本量及分组，应说明动物的数量和分组。明确每只动物切割的部位和各部位切割的数量。应对试验步骤进行描述，明确样品准备、动物准备、手术方法、手术部位、术前准备等。应对手术过程进行详细描述，包括封闭前血管的描述及如何进行封闭，以及封闭后标记的方法。
试验材料应明确实验动物的详细情况（如种类、性别、体重等）、动物来源。应明确所用辅助设备的校准等情况。
试验结果及结论应对各换能器连接各刀头的试验结果分别进行评价。应提供完整的数据报告，包括：工作模式和能量档位的应用情况（不同能量档位选择的原则、对应的情形和使用的次数），切割的组织情况及数量，闭合的血管类型、血管尺寸、血管数量，设备编号，样本编号，各评价指标的试验结果及其分析等。应有兽医的观察报告，应给出从手术后到解剖时的观察情况，及对任何临床症状的解释，应描述动物的手术后活动水平。组织病理学报告应提供高质量的彩色图像，并应清楚标明损伤区域边缘及测量方法（如适用，慢性试验后损伤区域可能不可见），以及感染、出血、血肿的位置。报告应由所有试验相关人员签字，并应由开展试验的机构和注册申请人签章，签字或签章应注明日期。应明确所有试验数据存档的位置。
更多有关急性动物实验、慢性动物实验、大动物实验需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。