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医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理为加强医疗器械经营许可?和医疗器械经营备案企业监督管理，规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理，2022年11月1日，国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号），本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。 时间:2022-11-2 14:09:07 浏览量:1130
医疗器械质量负责人必须是医学专业吗？并非！我国医疗器械经营管理办法规定，医疗器械经营企业必须要有符合要求的质量负责人，无论企业是办理第二类医疗器械经营备案凭证，还是第三类医疗器械经营许可证，对医疗器械质量负责人的要求是一模一样的。 时间:2021-11-14 13:45:12 浏览量:4251
医疗器械经营许可证前期准备事项（隐形眼镜及护理液）医疗器械经营许可证（隐形眼镜及护理液）前期准备事项 时间:2021-8-9 17:40:22 浏览量:2968
医疗器械经营许可证前期准备事项（体外诊断试剂）医疗器械经营许可证（体外诊断试剂）前期准备事项 时间:2021-8-9 17:35:44 浏览量:2779
医疗器械经营许可证前期准备事项（非体外诊断试剂）医疗器械经营许可证代办 时间:2021-8-9 15:29:18 浏览量:1704
浙江医疗器械经营许可证现场检查常问问题医疗器械经营许可证是许可类项目，药监局需要对企业进行现场审查，审查通过后方可颁发医疗器械经营许可证。对于首次入行的朋友来说，现场审核是挑战之一。我们在多年工作经历的基础上，整理了一份浙江医疗器械经营许可证现场检查常问问题，希望对大家有所帮助。 时间:2021-4-27 18:28:42 浏览量:2314
怎样办理医疗器械经营许可证关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？证标客为大家科普一下。 时间:2019-3-21 8:49:09 浏览量:11427
医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别？近期，部分新涉足医疗器械行业的朋友咨询到医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证的区别，在此，从以下几个方面来说明医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证的异同，帮助新进入医疗器械行业的小伙伴们更好的了解这个这个行业。 时间:2019-3-19 9:07:44 浏览量:13402
医疗器械经营许可服务流程根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应进行备案；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。 时间:2018-6-20 12:39:48 浏览量:5333