欧盟市场是全球范围内主流医疗器械市场之一，是医疗器械制造企业和贸易公司关注焦点之一。对于企业来说，取得欧盟医疗器械CE认证是上市许可的必备条件，是强制性要求。本来来说说欧盟医疗器械CE认证服务包括哪些内容。
引言：欧盟市场是全球范围内主流医疗器械市场之一，是医疗器械制造企业和贸易公司关注焦点之一。对于企业来说，取得欧盟医疗器械CE认证是上市许可的必备条件，是强制性要求。本来来说说欧盟医疗器械CE认证服务包括哪些内容。
欧盟医疗器械CE认证服务包括哪些内容：
-确定产品信息，选择适用的指令;
-医疗器械的分类;
-帮助制造商建立质量管理体系，并评估运转的效果;
-准备注册文件，包括:技术文件和/或设计文档;
-提供欧盟授权代表的服务;
-帮助制造商选择合适的公告机构，并协助前期的沟通;
-协助制造商进行审核准备，指导制造商完成整改，已获取欧盟医疗器械CE认证证书和ISO13485证书;-帮助制造商起草符合性声明;
-评价CE标志的使用的规范性，避免因标志使用不规范导致的的投诉和召回。需要时，可提供欧盟成员国的产品注册或备案服务。
-产品上市后可以提供后续的法规更新服务。
杭州证标客医药技术咨询有限公司尽管不是最早开展医疗器械CE认证服务的机构，但依托于公司强大的国产医疗器械注册工作团队、经验和能力，在欧盟医疗器械CE认证法规MDR生效前后，迅速切入医疗器械CE认证服务市场，已成功为超过30家医疗器械企业顺利完成医疗器械CE认证项目。任何有关欧盟医疗CE认证服务相关需求，欢迎您随时方便与我们联系！