欧盟自由销售证书办理流程和要求
发布日期:2020-08-19 10:50浏览次数:3127次
医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛,但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢?一起来了解一下。
引言:医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛,但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢?一起来了解一下。
一、欧盟自由销售证书简介:
需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。
有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。
二、欧盟自由销售证书办理流程: