第一类医疗器械委托生产办理流程
一、第一类医疗器械委托生产前期准备事项：
1.备案人（委托方）符合第一类医疗器械产品备案相关条件；
2.备案人（委托方）与受托方签署委托生产合同、质量协议；
3.受托方已取得第一类医疗器械生产备案凭证。
二、第一类医疗器械委托生产办理流程
1.前期准备
2.准备第一类医疗器械产品备案资料；
3.申请并获得第一类医疗器械产品备案证（委托企业获证）；
4.按照委托生产模式，申请第一类医疗器械生产备案凭证（受托生产企业获证）。
三、第一类医疗器械委托生产备案证书颁发：
委托方取得：第一类医疗器械产品备案凭证
受托方取得：第一类医疗器械生产备案凭证
标签：第一类医疗器械委托生产办理条件